30 años de espera han terminado Colombia finalmente está actualizando el Decreto 677 de 1995, la norma maestra de medicamentos que llevaba tres décadas sin una reforma estructural. No es solo un cambio legal; es el fin de un anacronismo. En un mundo donde la ciencia vuela, nuestro sistema de salud no podía seguir operando con las reglas del siglo pasado. Hoy, damos el paso decisivo para alinear nuestra regulación con la medicina del 2026
Los 4 pilares de la transformación: Esta actualización, impulsada por el Ministerio de Salud y bajo la lupa de actores clave como Afidro, busca resolver cuellos de botella críticos:
- Agilidad que salva vidas: El nuevo marco busca simplificar y acelerar los procesos de registro sanitario ante el Invima. En salud, el tiempo es el recurso más valioso; reducir los meses (o años) de espera para que una terapia innovadora entre al país se traduce directamente en vidas salvadas.
- Convergencia con estándares mundiales: Colombia aspira a hablar el mismo idioma que las grandes agencias regulatorias como la FDA (EE. UU.) o la EMA (Europa). Esto facilita el reconocimiento de datos científicos internacionales y posiciona al país como un destino serio y confiable para la inversión en investigación clínica.
- Seguridad jurídica para la innovación: La claridad en las reglas de juego es el combustible del progreso. Un decreto moderno garantiza que las empresas de biotecnología y los laboratorios de investigación puedan operar en un entorno predecible, fomentando la llegada de nuevos desarrollos tecnológicos al territorio nacional.
- Monitoreo y Farmacovigilancia 2.0: No se trata solo de que los medicamentos entren rápido, sino de que su seguimiento sea impecable. La reforma refuerza los mecanismos de control post-comercialización, asegurando que cada fármaco cumpla con los estándares de calidad durante todo su ciclo de vida.
El reto de la implementación:
La norma es el primer paso, pero la ejecución lo es todo. El éxito de este nuevo decreto dependerá de la capacidad de nuestras instituciones para adoptar estos cambios con eficiencia y transparencia. Estamos ante una oportunidad única de convertir a Colombia en un hub de innovación sanitaria para América Latina.
